溶出物试验重金属检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定 GB/T 13025.4-2012

检测项：重金属检测样品：食品包装材料与容器标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T5009.74-2003

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T5009.42-2003

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包头出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：含油脂率检测样品：纺织品标准：洗净羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性杂质、总碱不溶物含量试验方法 GB/T 6977-2008

检测项：重金属含量检测样品：纺织品标准：纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007

检测项：可溶性固形物含量检测样品：葵花籽/葵花籽仁标准：番茄酱罐头 GB/T 14215-2008

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陕西省食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第34版附录<711> 英国药典2011年版附录Ⅻ B1 欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第15版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第36版附录<711> 英国药典2013年版附录Ⅻ B1 欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第16版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第34版附录<711> 英国药典2011年版附录Ⅻ B1 欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第15版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第16版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品/保健食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检测方法SN/T 0802.2-1999

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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广州市药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅫA2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.9.3）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

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上海市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录Ⅻ A

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典 7.0版 2.9.2

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：临床检验标准：尿中铅的微分电位溶出法 WS/T 19-1996

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检测项：水不溶物检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T5009.40-2003

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 ⅩC

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检验方法 SN/T 0802.2-1999

检测项：乙醚不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂乙醚不溶物检验方法 SN/T 0802.1-1999

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辽宁省分析科学研究院

检测项：溶出度检测样品：化妆品标准：中国药典2010年版二部附录XC

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